医療用ソフトウエアの開発｜完全ガイド

医療分野では、医療用ソフトウェアの開発により、医療従事者や患者に一流の体験を提供することで、デジタル化が大きく進展しています。実際、世界のメディカルサービスとしての医療用ソフトウェアの市場規模は、2030年までに約800億ドルに達する予定です。この医療用ソフトウェア開発の完全ガイドでは、メディカル及びヘルスケアのアプリに関するあらゆる情報と、医療業界がどのようにデジタルで進化しているかをご紹介します。

医療用ソフトウェア開発とは？

医療用ソフトウェア開発とは、医療業界で使用するために特別に設計されたソフトウェアアプリケーションを作成するプロセスを指します。これらのアプリケーションは、医療従事者、患者、その他の関係者に使用されて、メディカルサービスの効率性、有効性、安全性を向上さえます。

医療用ソフトウェアの幾つかの例としては、電子健康記録（EHR）システム、患者スケジューリングおよび予約管理システム、検査情報システム、遠隔医療プラットフォームなどがあります。医療用ソフトウェアの開発には、ソフトウェア開発者、デザイナー、テスターのチームが協力して、医療業界のニーズを満たすソフトウェア製品を作成します。

医療機器用ソフトウェアの開発には、その安全性と有効性を確保するために厳しい規制が適用されます。米国では、医療機器に使用されるソフトウェアも管理の対象となり、食品医薬品局（FDA）が医療機器の管理を担当しています。FDAは、医療機器用ソフトウェアの開発、テスト、承認用の特定のガイドラインと要件を定めています。

医療用ソフトウェア開発における技術スタック

医療用ソフトウェアの開発に使用される技術スタックは、開発されているソフトウェアの特定のニーズと要件に依存します。しかし、医療用ソフトウェアの開発におけて使用される可能性がある一般的な技術には、以下のようなものが含めています。

• プログラミング言語：医療用ソフトウェアの開発でよく使われる幾つかのプログラミング言語には、Java、Python、C#、C++などがあります。
• データベース：医療用ソフトウェアは、大量のデータを保存・管理することに関わるため、堅牢なデータベースシステムが重要です。医療用ソフトウェアの開発に使用されている一般なデータベースには、MySQL、PostgreSQL、MongoDBなどがあります。
• フレームワーク：Webベースの医療用ソフトウェアの場合、開発者はDjango、Rails、またはASP.NETなどのフレームワークを使用して、アプリケーションの構築及び保守ができます。モバイル端末での使用を前提とした医療用ソフトウェアの場合、React NativeやFlutterなどのフレームワークを使用して、ネイティブのモバイルアプリケーションの構築ができます。
• 統合ツール：医療用ソフトウェアは、電子健康記録（EHR）システムや検査情報システムなどのシステムやアプリケーションと統合する必要があります。この場合、開発者はMuleSoftやDell Boomiなどの統合ツールを使用して、システム間のデータ交換を容易にすることができます。

医療用ソフトウェアの開発で使用される技術スタックは、開発されるソフトウェアの特定のニーズと要件によって異なることに注意することが重要です。

医療用ソフトウエアの開発プロセス

他のソフトウェアと同様に、医療用ソフトウェアも様々な活動を管理するという点では全く変わりません。特に、医療用ソフトウェアの開発プロセス全体に関する重要なステップがあります。それぞれの段階は、プロセス全体において重要な目的を果たします。それでは医療用ソフトウエア開発のステップバイステッププロセスをご紹介しましょう。

ステップ1：医療用ソフトウェアの要件確定

どのような開発プロセスにおいても、要求事項の決定は重要です。医療用ソフトウェアの開発では、まず、ソフトウェア全体の基準を設ける必要があります。意思決定者は、この情報をもとに、臨床、患者、ユーザーの情報を照合することができます。これはソフトウェア開発の全プロセスで満たすべき活動を示すのに役立ちます。

ステップ2：医療用ソフトウェアのプロトタイプの調査及び提案

要件を確定した後、開発チーム全体で、医療用ソフトウェアソリューションの開発に役立つ必要な情報を収集する必要があります。あなたとチームの他のメンバーは、プロジェクトに可能なソリューションを評価します。

ステップ3：設計及び開発

実際の作業は、設計及び開発段階から始まります。最初のステップでは、専門家のチームが医療用ソフトウェアのプロトタイプを開発します。しかし、この段階では、プロトタイプはカスタム医療ソフトウェアの設計と構築に使用されます。さらに重要なことは、これらの専門家は、カスタムソフトウェアがすべてのプロジェクトのガイドラインに準拠していることを確保することです。彼らはまた、仮定された結果が様々なメディカルエージェンシーの基準やポリシーを満たしていることを確認します。

ステップ4：医療用ソフトウェアのテスト

医療用ソフトウェアは、使用時にエラーや不具合が生じないよう、広範囲に渡ってテストする必要があります。意図された通りに動作すれば、完全的に使用するために実装できます。テスト中のミスが将来の問題につながる可能性があるため、テストは非常に重要です。

ステップ5：医療用ソフトウェアの検証と導入

医療用ソフトウェア開発の最終段階は検証です。ソフトウェアは厳しいデバッグとテストを通して、検証が完了すればすぐに使えるようになります。使用中にソフトウェアが故障しないように、いくつかの高度な検証やアクレディテーションが行われます。さらに重要なことは、この段階で、チームがプロジェクトに取り組むことを選択し、FDAなどの検証フォームに承認されること。検証が完了したら、ソフトウェアは導入され、必要なすべての医療施設に提供されます。

専門家による医療用ソフトウェアの開発実績

Newwave Solutionsは、組み込みプログラミング、API統合、クライアントサーバーアーキテクチャ、医療クリニックソフトウェア開発など、複数の医療用ソフトウェア開発プロジェクトを完成してきました。

最高の医療用ソフトウェア開発プロジェクトの一つは、お客様の病院に向ける薬物追跡アプリを設計することです。下記は、当社の実績です。

• システムの安定性を確保すると共に、新機能の保守と更新を行う。
• 保守作業中に正確性を確保するためのテスト用ソースコードを作成し、新機能を更新する。
• 最適に情報取得するようにサーバーを最適化する。
• リアルタイムでスケーラブル可能なECG可視化やその他複数の重要な機能を備えた高速タブレットアプリケーションを構築しする。
• ユーザーは12,500種類以上の一般用医薬品と22,000種類以上の処方箋の成分や副作用などの情報を閲覧することができる。詳しくはこちら

成功のポイントは？お客様は、合理的な期間内に、すべてのビジネスおよび技術の要件を満たすアプリケーションを受け取ったことです。

現在、アプリケーションは完全に開発され、iOSとAndroidの両方で利用可能です。弊社のチームは現在もこのプロジェクトに携わっており、継続的なサポートを提供し、お客様の要望に応じて追加機能を開発しています。

Newwave Solutionsは、さまざまな地域や産業分野のすべてのビジネスに対してオフショア開発を提供しています。医療用ソフトウェアの開発を成功させることがあなたの最終目標であるならば、ご遠慮なく弊社のお問い合わせフォームにご記入いただき、専門家から無料のコンサルティングを受けてみてください。